通常，無源醫(yī)療器械顏色變化通常意味著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成或是制造工藝變化，醫(yī)療外殼,美容機(jī)箱,醫(yī)療機(jī)箱,深圳醫(yī)療外殼引起了產(chǎn)品本身的顏色變化，也可能影響產(chǎn)品的安全有效性；而對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，顏色變化通常不引起產(chǎn)品功能和性能的變化。因此，關(guān)于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的顏色變化是否需要進(jìn)行變更注冊需要視情況而定，判斷原則如下：

通常，無源醫(yī)療器械顏色變化通常意味著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成或是制造工藝變化，醫(yī)療外殼,美容機(jī)箱,醫(yī)療機(jī)箱,深圳醫(yī)療外殼引起了產(chǎn)品本身的顏色變化，也可能影響產(chǎn)品的安全有效性；而對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，顏色變化通常不引起產(chǎn)品功能和性能的變化。因此，關(guān)于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的顏色變化是否需要進(jìn)行變更注冊需要視情況而定，判斷原則如下：